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2025医点医滴：电子知情同意系统在临床应用中的挑战及改进建议

背景与目标

随着医疗信息化进程的不断加速，电子知情同意系统作为现代临床研究与诊疗流程中的关键环节，正在逐步取代传统纸质签署模式。该系统通过数字化手段实现患者知情权的告知、确认与记录，不仅提升了医疗文书管理的效率，也为多中心临床试验、远程医疗及智慧医院建设提供了基础支撑。尤其在2025年这一关键时间节点，我国卫生健康体系正加速向“数字健康”转型，国家层面持续推进《“十四五”全民健康信息化规划》《电子病历系统功能规范》等政策落地，推动医疗数据互联互通与智能化管理。

在此背景下，电子知情同意系统的推广被