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临床研究论文伦理审查问题初探

问题提出

临床研究作为医学进步的核心驱动力，其科学价值与社会意义不言而喻。然而，伴随研究规模的扩张与复杂性提升，伦理审查作为保障受试者权益、维护研究诚信的关键环节，正面临前所未有的挑战。近年来，全球范围内临床试验数量激增，据权威医学期刊统计，2025年全球注册临床研究项目突破35万项，较五年前增长近40%。这一趋势凸显了伦理审查体系的承压状态，但更深层的问题在于审查机制本身存在的结构性缺陷。伦理审查并非仅是形式化的程序性步骤，而是贯穿研究设计、实施到成果转化的全链条保障。当审查过程出现偏差或延误，不仅可能导致受试者面临不必要的风险