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2025年创新药研发管线与仿制药一致性评价技术挑战报告范文参考

一、2025年创新药研发管线概述

1.肿瘤领域进展

1.1靶向治疗

1.2免疫治疗

1.3细胞治疗

2.心血管疾病领域进展

2.1降压药

2.2降脂药

2.3抗凝药

2.4抗血小板药

3.神经退行性疾病领域进展

3.1小分子药物

3.2抗体药物

3.3基因治疗

4.抗感染药物领域进展

4.1广谱抗生素

4.2新型抗菌药物

4.3抗病毒药物

5.个性化治疗

二、仿制药一致性评价技术挑战

1.药物制剂技术

2.分析方法的选择和验证

3.临床试验

4.法规和标准的不确定性

5.创新技术的应用