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文档摘要

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法规、药典、确认与验证考试试题

您的姓名：[填空题]*

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Q1．药品法律法规体系包括（）*

A.法律(正确答案)

B.行政法规(正确答案)

C.部门规章(正确答案)

D.规范性文件(正确答案)

E.技术指导原则(正确答案)

F.企业内部药品GMP管理制度

Q2．厂房设施确认对管道确认的项目包括（）*

A.管道材质应符合使用设计要求(正确答案)

B.管道穿孔处管壁与墙体应密封(正确答案)

C.管道安装应牢固(正确答案)

D.蒸汽管道外应包裹有保温材料

E.管道标识应正确、明显(正确答案)

F.管道末端有防止动物进入的措施