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文档摘要

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协同治理视角下推进医学伦理审查互认策略初探

问题提出

医学研究的全球化趋势日益显著，多中心临床试验和跨国合作项目数量持续攀升，这为人类健康事业带来了前所未有的机遇。然而，当前医学伦理审查体系呈现出明显的碎片化特征，不同机构、地区甚至国家间的伦理委员会各自为政，导致审查流程重复冗长、标准不一、资源浪费严重。以国内某大型三甲医院牵头开展的肿瘤药物多中心试验为例，项目需在十五家参与单位分别提交伦理审查材料，平均耗时达八个月，其中重复性审查环节占全流程的65%以上，严重迟滞了研究成果向临床应用的转化进程。这种状况不仅增加了研究机构的行政负担，更可能因审查延迟而影响患者