工艺用水设计、运行、维护与验证1

概述工艺用水在药品生产中的重要性工艺用水在药品生产中使用广泛，药品生产原料之一。工艺用水的质量是影响药品质量的重要因素之一。工艺用水的质量标准药品生产工艺用水的等级：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水2

工艺用水质量标准饮用水饮用水（potablewater/citywater）——符合环境卫生要求(生活饮用水卫生标准GB5749-85)，无大肠杆菌，菌落数500CFU/ml。通常指自来水、井水或泉水，又称为源水、原水。是制备纯化水的水源。《中国药典》规