《血液净化体外循环系统血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血

液浓缩器》

行业标准编制说明

一.工作简况：

本行业标准是根据《国家药品监督管理局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准

制修订项目计划的通知》（药监综械注[2022]47号）的要求，以及全国医用体外循环设备

标准化技术委员会（SAC/TC158）2022年的工作安排，对YY0053-2016《血液透析及相

关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》