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2020gcp最全题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.临床试验全过程包括：

A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告

B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告

C.方案设计、批准、组织、实施、分析、总结和报告

D.方案设计、批准、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

答案：D

解析：临床试验全过程涵盖了从方案设计开始，经过批准、组织实施，期间有监查、稽查，对数据进行记录，最后进行分析、总结并报告，选项D完整准确。

2.下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内：

A.科学

B.尊重人格

C.力求使受试者最大程度受益

D.