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诊断用单克隆抗体项目安全风险评价报告

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诊断用单克隆抗体项目安全风险评价报告

目录

TOC\o1-9前言 3

一、定性、定量安全评价 3

(一)、安全管理单元 3

(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 5

(三)、生产单元 6

(四)、公用工程及辅助设施单元 8

二、安全评价程序与评价方法 12

(一)、安全评价程序 12

(二)、划分评价单元 13

(三)、确定采用的安全评价方法 15

三、对策措施与建议 17

(一)、事故隐患的整改措施 17

(二)、建议的安全对策措施 18

四、安全评价范围、目的及依据 18

(一