新版《医疗器械经营质量管理规范》(2024)培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据2024版《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业的质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历

C.药学或医学中级以上专业技术职称

D.医疗器械、医学、生物医学工程等相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

2.经营需要冷藏、冷冻运输的医疗器械，企业应当配备的温度监测设备不包括（）。

A.具有实时监测、显示、记录、报警功能的设备

B.备用的蓄冷剂