基本信息
文件名称:2025医疗器械验证与确认管理规程.docx
文件大小:1.41 MB
总页数:6 页
更新时间:2025-11-29
总字数:约3.17千字
文档摘要
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文件名
验证与确认管理规程
编号:XX-QA(GL)-A0-009
颁发部门
质量管理部
分发部门
□QM□RD□PD□HR□SD□LA□FD
制定人:
日期:
审核人:
日期:
审核人:
日期:
审核人:
日期:
审核人:
日期:
批准人:
日期:
受控/非受控:
生效日期:
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目的:建立确认与验证工作的管理制度,使本公司的验证活动有组织、有计划、有步骤的实施;确保验证和确认过程能达到预期结果,保证产品质量与安全。
职责:1.管理者代表负责确认或验证计划