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2025年药品生产企业自查报告

为全面落实药品安全主体责任，严格遵守《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关法律法规要求，切实保障药品质量安全，我司于2025年3月至5月组织质量、生产、物料、设备、实验室等部门成立专项自查小组，围绕质量管理体系、生产管理、物料管理、设备与设施、实验室控制、销售与售后服务等关键环节开展全面自查。本次自查覆盖2023年1月至2024年12月期间的生产、质量活动记录，采用文件审核、现场核查、人员访谈、数据追溯等方式，累计检查文件记录1200余份，现场核查生产车间、仓库、实验室等区域23次，访谈关键岗位人员47人次，现将自查情况汇报如下：

一、企业基本情况概述

我司