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文档摘要

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷(+答案)

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业的质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.大专以上学历或中级以上职称

B.本科以上学历或高级以上职称

C.中专以上学历或初级以上职称

D.不限学历但需5年以上相关工作经验

2.经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量要求的计算机信息管理系统，该系统需具备的功能不包括（）。

A.实现采购、验收、贮存、销售、运输等环节的记录与数据追溯

B.对库存医疗器械的有效期进行自动跟