基本信息
文件名称:生物制品生物技术产品的稳定性试验.pptx
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总页数:35 页
更新时间:2025-11-29
总字数:约小于1千字
文档摘要

生物制品生物技术产品的稳定性试验;目录;01;稳定性试验的定义和目的;稳定性试验的重要性;稳定性试验的分类;02;试验样品的选择;试验条件的确定;试验方法的制定;03;加速试验;长期试验;中间试验;04;物理稳定性指标;化学稳定性指标;生物学活性指标;05;数据收集与整理;数据分析方法;结果解释;06;货架期确定;储存条件优化;风险管理;07;国内外法规概述;法规要求的具体内容;法规遵循的重要性;08;试验过程中的挑战;新技术在稳定性试验中的应用;未来发展趋势;THANKS