基本信息

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文档摘要

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高值耗材知情同意书模板

一、高值医用耗材基本信息

本次拟使用的高值医用耗材名称为：________（通用名及商品名）；型号/规格：________；生产企业：________（需标注境内/境外企业）；医疗器械注册证编号：________（进口产品标注注册/备案凭证编号）；产品批次号：________（如已确定）；主要材质：________（如金属、高分子材料、生物材料等）；适用范围：________（根据注册证载明内容填写，如“适用于________疾病的________部位植入/修复”）。

该耗材为________（一次性使用/可重复使用）产品，已通过国家药品监督管理局（NMPA）医