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文档摘要

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医疗器械临床试验相关知识单项选择测试试卷

一、单选题（每题2分，共15题30分）:

1.现行的医疗器械GCP的版本是哪个时间发布的（）[单选题]*

A.2022年5月1日(正确答案)

B.2022年7月1日

C.2023年1月1日

D.2020年7月1日

2.在医疗器械临床试验机构中实施医疗器械临床试验的负责人的是（）[单选题]*

A.专业组负责人

B.主要研究者

C.研究者(正确答案)

D.研究人员

3.是指由适当人员组成的独立的委员会，其职责是确保参与医疗器械临床试验的受试者的权益和安全得到保护（）[单选题]*

A.合同研究组织

B.机构办公室

C.伦理委员会(正确答案)

D.