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文档摘要

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药品质量知识竞赛考试题库附答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品质量追溯制度，确保药品（）可追溯。

A.生产、流通

B.生产、经营、使用

C.研制、生产、经营、使用

D.研制、生产、流通

答案：C

2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心是（）。

A.确保药品疗效

B.防止污染、交叉污染、混淆和差错

C.控制生产成本

D.提高生产效率

答案：B

3.药品检验中，“微生物限度检查”主要针对（）。

A.无菌药品

B.非无菌药品

C.生物