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文档摘要

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2025年gmp的含义试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.根据2025年GMP的要求，以下哪项不属于生产环境必须控制的关键参数？

A.温度

B.湿度

C.照度

D.人员流动速度

答案：D

2.2025年GMP规定，药品生产过程中，以下哪项操作不需要进行严格的验证？

A.原辅料称量

B.生产工艺参数的监控

C.成品检验

D.设备的日常清洁

答案：D

3.根据2025年GMP，以下哪项文件不属于药品生产质量管理文件？

A.生产工艺规程

B.设备操作手册

C.员工培训记录

D.市场营销计划

答案：D

4.2025年GMP要求，药品生产过程中，以下