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医疗器械质量管理的自查报告范文

为加强医疗器械质量管理，确保所经营、使用的医疗器械安全、有效，切实保障人民群众的健康权益，我单位依据相关法规和质量管理规范要求，对医疗器械质量管理情况进行了全面自查。现将自查情况报告如下：

一、企业基本情况

我单位[单位名称]，是一家[经营/使用]医疗器械的[企业/机构]。经营范围涵盖了[列举主要经营的医疗器械类别，如Ⅲ类有源医疗器械、Ⅱ类无源医疗器械等]，经营的产品包括[列举一些主要产品名称，如心脏起搏器、一次性使用无菌注射器等]。使用的医疗器械主要用于[说明使用场景，如临床诊断、治疗等]。单位设有专门的医疗器械管理部门，配备了[X]名专业的质量管理人员，负