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文档摘要

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临床药物试验标准规程及职责考试测试卷及答案

基本信息：[矩阵文本题]*

科室：

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姓名：

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1.临床药物试验中，保障受试者权益的首要措施是（）[单选题]*

严格遵守试验方案

获得伦理委员会批准(正确答案)

签署知情同意书

进行不良事件监测

答案解析：

伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理性，确保受试者权益得到最大程度的保护，是保障受试者权益的首要措施。

2.药物临床试验质量管理规范（GCP）的核心目的是（）[单选题]*

保证试验数据的真实性和可靠性(正确答案)

提高试验效率

降低试