基本信息

---

下载

文档摘要

---

(2025年)药事管理及法规模拟试题附答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每小题的备选答案中，只有一个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）履行药品全生命周期管理义务的说法，错误的是（）。

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.可以委托其他企业进行药品不良反应监测，但需对监测结果负责

D.应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

答案：C

解析：《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人应当建立药品不良