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药事管理规题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品生产质量管理规范认证证书》

答案：A

解析：开办药品生产企业，由省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，它是药品生产合法合规的凭证。

2.药品经营企业必须具有的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管