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2025年新版药品gmp培训试题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.2025年新版药品GMP中，对生产环境的空气洁净度要求，A级区域指的是什么？

A.静脉注射剂灌装区

B.片剂分装区

C.口服液灌装区

D.外用制剂分装区

答案：A

2.新版药品GMP对人员着装的要求，以下哪项是错误的？

A.工作服应清洁、无尘、无静电

B.外露皮肤不得化妆

C.头发应覆盖，但可以外露

D.可以佩戴饰物，如耳环、手链等

答案：D

3.在药品生产过程中，以下哪项不属于关键控制点？

A.原料的质量

B.生产工艺参数

C.设备的清洁状态

D.操作人员的健康状况

答案：D