基本信息
文件名称：药物制剂微生物限度检查.pptx
文件大小：1.17 MB
总页数：10 页
更新时间：2025-12-01
总字数：约1.18万字
文档摘要
第一章药物制剂微生物限度检查概述第二章液体制剂的微生物限度检查第三章固体制剂的微生物限度检查第四章半固体制剂的微生物限度检查第五章特殊剂型的微生物限度检查第六章微生物限度检查的全面策略与展望
01第一章药物制剂微生物限度检查概述
第1页引言：微生物限度检查的重要性药物制剂在生产和储存过程中可能受到微生物污染，直接威胁患者安全。以2022年全球药品召回事件为例，约30%的召回与微生物污染相关，其中口服制剂占比最高。微生物限度检查是评估药品无菌或非无菌制剂中微生物污染程度的关键环节。以某医院抗生素药库2021年的数据为例，20%的未开封抗生素因微生物限度超标被销毁，年经济损失超50