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文档摘要

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2025年第三类医疗器械自查报告

2025年第三类医疗器械自查报告

一、自查背景与目的

为了进一步加强第三类医疗器械的质量管理，确保产品的安全性、有效性，保障人民群众的健康权益，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规和规范性文件的要求，我公司于[自查时间段]对第三类医疗器械的经营活动进行了全面、深入的自查。本次自查旨在发现并纠正经营过程中存在的问题，完善质量管理体系，提升经营管理水平，确保公司的经营活动符合法规要求。

二、公司基本情况

我公司成立于[成立年份]，是一家专业从事第三类医疗器械经营的企业。公司拥有完善的组织架构，设有质量管理部、采购部、销售部