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2025年3类医疗器械自查报告范文模板3篇

第一篇

为加强企业医疗器械质量管理，保障公众用械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规要求，我公司于[具体自查时间段]对3类医疗器械的经营活动开展了全面自查工作，现将自查情况报告如下：

一、企业基本情况

我公司成立于[成立时间]，是一家专业从事3类医疗器械经营的企业。公司经营范围包括[具体列举经营范围]，经营地址为[详细地址]。公司拥有专业的经营团队和完善的质量管理体系，一直致力于为客户提供优质、安全的医疗器械产品。

二、自查依据与范围

本次自查严格依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理