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文件名称:胶囊剂崩解时限改进.pptx
文件大小:2.33 MB
总页数:10 页
更新时间:2025-12-01
总字数:约4.83千字
文档摘要
第一章胶囊剂崩解时限的挑战与改进需求第二章影响胶囊剂崩解性能的关键因素第三章基于材料科学的崩解改进策略第四章工业化生产的崩解改进实践第五章崩解时限改进的成果评估与展望1
01第一章胶囊剂崩解时限的挑战与改进需求
第1页胶囊剂崩解时限的现状与问题胶囊剂作为常见的口服固体制剂,其崩解时限是评价产品质量的重要指标之一。根据中国药典2015版的规定,普通胶囊剂的崩解时限应在30分钟内完成。然而,在实际生产过程中,由于多种因素的影响,约有40%的胶囊剂无法达到这一标准。例如,某企业生产的阿司匹林胶囊在模拟胃液中的崩解时间长达68分钟,远超标准要求。这一现象不仅影响了药物的吸收和疗效,还增加