基本信息
文件名称：一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则.pptx
文件大小：804.68 KB
总页数：35 页
更新时间：2025-12-02
总字数：约小于1千字
文档摘要
一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则;目录;01;范围;规范性引用文件;术语和定义;02;注册分类划分依据;注册分类判定原则;注册分类判定流程;03;注册资料概述;质量标准;检验方法;临床评价;04;生产设施与设备;原材料;生产过程控制;产品质量控制;05;标签要求;说明书要求;06;注册申请;技术审查;审查结论;07;监督检查原则;监督检查内容;监督检查方式;08;解释;生效日期;THANKS