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2025年生物制药(药物检测与应用)及答案

1.单项选择题（每题2分，共30分）

1.12025版《中国药典》规定，采用HPLC法测定重组人胰岛素含量时，系统适用性试验中理论板数应不低于

A.2000?B.3000?C.5000?D.8000

答案：C

解析：2025版《中国药典》四部“重组人胰岛素”项下明确，主峰理论板数按胰岛素峰计算应≥5000，以保证分离度与定量准确性。

1.2在细胞治疗产品无菌检查中，2025年起必须同步进行的快速检测技术是

A.鲎试剂显色法?B.基于16SrRNA的实时荧光PCR?C.传统薄膜过滤法?D.兔温法

答案：B