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文档摘要

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2025年药企员工考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是

A.经济效益最大化

B.人员培训

C.原料质量控制

D.生产过程标准化

答案：D

2.药品注册审批的主要机构是

A.国家药品监督管理局

B.世界卫生组织

C.欧洲药品管理局

D.美国食品药品监督管理局

答案：A

3.药品说明书中的【用法用量】部分主要描述

A.药品的化学成分

B.药品的储存条件

C.药品的适应症和用法用量

D.药品的禁忌症

答案：C

4.药品不良反应（ADR）是指

A.药物在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应

B.