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2025/11/26

药物临床试验

汇报人：XXXX

CONTENTS

目录

01

药物临床试验的规范管理

02

药物临床试验的成果展示

药物临床试验的规范管理

01

试验流程规范

受试者筛选规范

严格依据标准筛选受试者，如某抗癌药试验筛选无其他严重疾病患者。

数据记录规范

准确及时记录试验数据，像某降压药试验详细记录血压变化。

试验结束处理规范

妥善处理剩余药物和资料，如某疫苗试验后销毁剩余疫苗。

人员资质管理

专业知识考核

药企要求试验人员通过专业知识考核，如恒瑞医药的严格笔试筛选。

技能培训认证

像复星医药，要求人员经技能培训并获认证后才可参与试验。

数据质量控制

数