2025年新版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.新版《医疗器械经营质量管理规范》中规定，经营第三类医疗器械的企业，质量负责人应当具备（）

A.医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

B.医疗器械相关专业本科以上学历或高级以上专业技术职称

C.医学相关专业大专以上学历或初级以上专业技术职称

D.药学相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称

2.企业应当对医疗器械供货者、购货者的资质进行核实，其中对供货者的合法资格审核不包括（）

A.医疗器械生产/经营许可证

B.医疗器械注册证/备案凭证

C.供货者质量保证能力