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药事管理与法题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品生产许可证的有效期是（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：D

解析：药品生产许可证有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发。

2.下列属于假药的是（）

A.超过有效期的药品

B.不注明或者更改生产批号的药品

C.未标明有效期或者更改有效期的药品

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

答案：D

解析：所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的按假药论处。A