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文档摘要

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《2025年中药创新药趋势：名方改良临床试验进展》

一、《2025年中药创新药趋势：名方改良临床试验进展》

1.1名方改良的背景与意义

1.2名方改良的研究现状

1.3名方改良临床试验进展

二、名方改良药物的临床试验方法与挑战

2.1临床试验方法的多样性

2.2临床试验的挑战

2.3临床试验的改进策略

三、名方改良药物临床试验中的数据管理与分析

3.1数据管理的必要性

3.2数据管理流程

3.3数据分析的方法与挑战

3.4数据管理与分析的改进策略

四、名方改良药物临床试验的监管与合规

4.1监管体系概述

4.2临床试验注册与审批

4.3监管检查与审计

4.4国际合作