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《2025年数字疗法监管趋势报告：创新药械审批新规解读》范文参考

一、《2025年数字疗法监管趋势报告：创新药械审批新规解读》

1.1监管背景

1.2监管重点

1.2.1创新性要求

1.2.2安全性要求

1.2.3有效性要求

1.3监管趋势

1.3.1加强政策引导

1.3.2深化国际合作

1.3.3重视人才培养

二、数字疗法监管体系构建

2.1监管框架概述

2.2监管政策与措施

2.2.1审批政策

2.2.2监管措施

2.3监管挑战与应对

2.3.1技术挑战

2.3.2市场挑战

2.4监管国际合作

2.4.1信息共享

2.4.2标准制定

2.4.3人才培