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2025学习分享：临床试验中各角色的职责

一、背景与目标：临床试验体系的演进与角色认知的重要性

随着医药科技的持续突破，新药研发周期不断缩短，临床试验作为连接基础研究与临床应用的关键桥梁，其复杂性与专业性日益凸显。进入2025年，全球新药申报数量持续攀升，我国创新药研发也迈入快车道，大量生物技术企业、CRO机构以及医疗机构深度参与临床研究工作。在此背景下，临床试验已不再是单一科研行为，而是一项高度组织化、流程化、合规化的系统工程。每一个环节的严谨执行，都直接关系到受试者安全、数据真实性和药品上市的科学依据。

正是在这样的发展趋势下，明确临床试验中各角色的职责，