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那度胺胶囊生产工艺设计案例

目录

那度胺胶囊生产工艺设计案例 1

1.1处方工艺 1

1.2处方分析 2

1.3工艺流程及优化 2

1.4工艺介绍 4

1.4.1称量 4

1.4.2粉碎、筛分 4

1.4.2一步制粒(混合、制粒、干燥)

1.4.3整粒、总混 5

1.4.4胶囊充填及抛光 6

1.4.5内包、外包 6

1.1处方工艺

本生产车间工艺设计所采用的处方见下表3-1所示。

表3-1处方

处方分析

药品

每粒含量/mg

每粒含量/g

主药

来那度胺(API粒径：112)

25

0.025