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gmp基础知识考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.下列关于GMP（药品生产质量管理规范）的表述中，正确的是：

A.GMP是药品上市后的质量追溯标准

B.GMP仅适用于化学药制剂生产，不适用于生物制品

C.GMP是确保药品生产全过程符合质量要求的强制性规范

D.GMP对人员学历无具体要求，仅需培训即可上岗

2.洁净区环境监测的核心指标不包括：

A.悬浮粒子数

B.微生物数

C.温湿度

D.设备运行参数

3.药品生产企业关键人员不包括：

A.质量受权人

B.车间主任

C.生产管理负责