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文档摘要

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药用玻璃瓶隧道式灭菌干燥机灭菌温度偏差校准不确定度评定示例

1被校对象

隧道式灭菌干燥机（安瓿瓶灭菌），灭菌设定温度：330℃。

2标准器及配套设备

温度巡检仪，测量范围：（0～420）℃，分辨力：0.001℃，U=0.07℃（k=2）。

3校准方法

按照本规范要求将标准器布置于灭菌物输送带相应位置、设置标准器采样时间间隔，选择用户常用的操作程序开启运行。读取标准器在灭菌维持时间内的测量数据，并计算灭菌温度偏差。

由于灭菌温度上偏差与下偏差的不确定来源相同，因此本规范仅以上偏差为例进行不确定度评定。

4测量模型

?Tmax=Tmax-

式中：

?Tmax——灭菌温度上偏差，℃；