基本信息
文件名称:Ofatumumab全欣达生物制剂20mg 0.4ml 支说明书.pdf
文件大小:883.76 KB
总页数:11 页
更新时间:2025-12-04
总字数:约9.85千字
文档摘要
目录外药品符合以下申报条件:
?2017年1月1日至2022年6月30日(含)期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品
?2022年6月30日前经国家药监部门批准上市,说明书适应症中包含有卫生健康委《第一批罕见病目录》所收录罕见病的药品
?
奥法妥木单抗注射液(全欣达)
多发性硬化领域(罕见病)唯一高效生物制剂、