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文档摘要

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2025年药事管理及合理用药培训试题（含答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列表述错误的是：

A.需建立药品追溯系统，实现药品全生命周期可追溯

B.对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性承担主体责任

C.可委托不具备相应资质的企业进行药品生产

D.应制定药品上市后风险管理计划，开展药品不良反应监测

2.某三级医院药事管理与药物治疗学委员会（药事会）召开年度会议，下列不属于其职责的是：

A.审核本机构新药引进申请

B.制定本机构药品处方集和基本用药