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2025年药店医疗器械自查报告

为严格落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规要求，切实履行企业主体责任，本药店于2025年6月1日至6月15日开展了覆盖全环节的医疗器械专项自查工作。本次自查以“风险隐患全面排查、管理制度严格落实、质量安全全程可控”为目标，由质量负责人牵头，联合采购、仓储、销售、售后等部门组成专项工作组，通过系统核查台账记录、现场检查存储环境、抽查销售流程、回访客户反馈等方式，对医疗器械经营全流程进行了深度梳理。现将自查情况报告如下：

一、医疗器械经营资质与人员管理情况

本药店持有有效的《医疗器械经营许可证》（编号：XX食药监械经营许202100X