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文档摘要

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主要研究者和研究者职责及知情同意培训考核测试卷及答案

您的姓名：[填空题]*

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1.在临床试验中，主要研究者的主要职责是什么?（）[单选题]*

B.只负责招募受试者

C.只分析数据

A.确保试验遵循方案和GCP(正确答案)

D.只撰写报告

2.知情同意过程必须包括以下哪项内容?（）[单选题]*

B.只让受试者签名

C.只提供书面信息

A.向受试者解释试验的目的、程序、风险和益处(正确答案)

D.只在试验开始时进行

3.研究者必须如何确保受试者的安全和权益?（）[单选题]*

B.忽略不良事件

A.