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2025年药师法规应知应会考试题库(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备质量受权人

B.可以自行销售药品，也可以委托药品经营企业销售

C.对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性不再承担责任

D.应当建立并实施药品追溯制度

答案：C（解析：MAH对已上市药品的全生命周期承担责任，包括安全性、有效性和质量可控性。）

2.按照《处方管理办法》，普通处方的保存期限为：

A.1年

B.2年

C.3年

D