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2025年药师法规题库+答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯。该制度的核心要求是（）

A.仅记录药品生产环节信息

B.覆盖药品生产、经营、使用全过程信息

C.由药品监督管理部门统一记录

D.仅记录药品流通环节信息

答案：B

解析：《药品管理法》第十条明确规定，药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，实现药品可追溯，覆盖全生命周期。

2.某药店销售的中药饮片未标明生产企业、生产日期，根据《药品管理法》，该行为应定性为（