2025年药品不良反应与药害事件培训考核试题（附答案）

一、单选题（每题2分，共40分）

1.以下哪种情况不属于药品不良反应（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品超剂量使用引起的有害反应

C.药品质量不合格引起的有害反应

D.用药后导致的致癌、致畸、致突变等不良反应

答案：C

解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品质量不合格引起的有害反应不属于药品不良反应的范畴。

2.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品包装中未载明的不良反应

C.药品标签中未载明