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文档摘要

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1.为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国宪法》

答案:A

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2.企业应当建立药品（）。

A.质量管理体系

B.质量督查体系

答案:A

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3.质量管理体系应当涵盖影响（）的所有因素。

A.药品质量

B.企业经营

答案:A

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4.本规范