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文档摘要

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2025年药品质量管理制度培训测试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据2025年最新修订的《药品生产质量管理规范》（GMP），药品生产企业质量受权人应当至少具有（）年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品质量管理经验。

A.3；1

B.5；2

C.8；3

D.10；5

2.药品追溯体系中，“一物一码”的核心要求是（）。

A.每个药品最小销售单元赋予唯一追溯码

B.每批药品赋予唯一追溯码

C.每个生产批次赋予唯一追溯码

D.每个运输单元赋予唯一追溯码

3.关于药品生产过程中