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文档摘要

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2024年GMP考试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品生产洁净区A级区的换气次数应不低于（）次/小时。

A.20

B.30

C.50

D.60

2.物料和产品的运输应满足其（）要求，对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件应在文件中明确规定。

A.储存

B.质量

C.数量

D.包装

3.企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员至少（）进行一次健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

4.批生产记录的复制和发放应当严格控制，每批