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2025年药品安全管理自查报告

2025年度，XX制药有限公司严格贯彻《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范（2020年修订）》等法律法规要求，以“确保药品安全、有效、质量可控”为核心目标，全面开展药品安全管理自查工作。本次自查覆盖公司药品生产、质量控制、储存运输、不良反应监测等全生命周期环节，通过文件核查、现场检查、人员访谈、数据追溯等方式，系统评估药品安全管理体系运行有效性，现将自查情况报告如下：

一、企业基本情况概述

公司成立于2010年，注册地址为XX省XX市高新技术产业开发区XX路18号，为综合性药品生产企业，持有《药品生产许可证》（编号：XX省食药监局2020-0